手術室中的兩位外科醫師,其中一位配戴 Caduceus S AR 頭戴裝置,正使用帶追蹤器的器械。

醫療器材

讓視線留在病人身上的手術科技

三套系統涵蓋手術流程 — 規劃病例、在體內導航,並在視線不離開手術區域的情況下看見影像。由一個在產品問世前,已投入手術室超過五年的團隊所開發。

如何搭配運作

規劃、導航,並持續看著影像

三套系統各別銷售、各自獨立運作 — 但它們是圍繞同一個連貫的病例所設計。

切開之前

OOOPDS 將病人本身的 CT 或 MRI 轉為 3D 模型,讓螺釘的直徑、長度與路徑事先決定——病人專屬骨板也可以 3D 列印,而不必在手術台上徒手彎折。

在體內

Caduceus S AR 顯示受追蹤手術器械相對於病人已擷取掃描影像的位置。

無須移開視線

兩種頭戴裝置都將影像顯示在配戴者的視線中,而非房間另一端的螢幕上。

法規狀態

Clearance 與許可證

以下每一項器材皆為取得許可的醫療器材,於通過 SGS 認證的 ISO 13485:2016 品質管理系統下製造。

Caduceus S AR

Caduceus S(行銷名稱為 Caduceus S AR) 的美國 FDA 510(k) clearance:K220554(在新分頁開啟)(決定日期 2022 年 12 月 16 日)與 K242271(在新分頁開啟)(決定日期 2024 年 10 月 30 日),另有台灣 TFDA 第二等級醫療器材許可證 MOHW-MD-No. 008401,以及 2023 年 12 月核發的泰國 FDA 進口許可證 No. 66-2-3-2-0016533。

Foresee-X

依 MDR (EU) 2017/745 具有第一等級器材的 CE 標示,適用於歐洲市場,並取得台灣衛生福利部第二等級醫療器材許可證,MOHW-MD-No. 007801。

OOOPDS

已取得美國 FDA 510(k) clearance K254214(決定日期 15 September 2026,產品代碼 LLZ)。TFDA 第二等級醫療器材 MOHW-MD-No. 007110——取得台灣衛生福利部許可證的 3D 重建與手術規劃軟體。

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親身體驗

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