อุปกรณ์การแพทย์
เทคโนโลยีการผ่าตัดที่ให้สายตาอยู่ที่ผู้ป่วย
สามระบบที่ครอบคลุมขั้นตอนการผ่าตัด — วางแผนกรณี นำทางภายในร่างกาย และมองเห็นภาพโดยไม่ต้องละสายตาจากบริเวณผ่าตัด พัฒนาโดยทีมที่ใช้เวลากว่าห้าปีในห้องผ่าตัดก่อนจะวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ใด ๆ
กลุ่มผลิตภัณฑ์
สามระบบ หนึ่งห้องผ่าตัด
แต่ละระบบแก้ปัญหาคนละส่วนของปัญหาเดียวกัน: ศัลยแพทย์ต้องการข้อมูลเชิงพื้นที่ และต้องการโดยไม่ต้องหันออกจากผู้ป่วย
Caduceus S — การนำทางด้วย AR
ระบบนำทางด้วยภาพสำหรับหัตถการกระดูกสันหลังผ่านผิวหนัง ชุดครอบศีรษะแบบโปร่งใสใกล้ดวงตาช่วยให้ศัลยแพทย์มองเห็นผู้ป่วยและภาพนำทางได้พร้อมกัน
- การนำทางบนภาพ CT หรือ C-arm
- การใส่สกรูเปดิเคิลทางด้านหลัง (ได้รับ FDA 510(k) clearance)
แว่น AR Foresee-X
ระบบแสดงภาพทางการแพทย์ สัญญาณจากอุปกรณ์ถ่ายภาพ เช่น C-arm อัลตราซาวด์ หรือกล้องส่องภายใน แสดงบนชุดครอบศีรษะที่ผู้ใช้สวมใส่
- ชุดครอบศีรษะ ระบบควบคุม และระบบเชื่อมต่อแบบสวมติดตัว
- สองแหล่งสัญญาณพร้อมกัน ชุดครอบศีรษะสูงสุดสี่ชุดต่อระบบควบคุมหนึ่งระบบ
การวางแผนการผ่าตัด OOOPDS
ซอฟต์แวร์วางแผนศัลยกรรมกระดูกที่พัฒนาในไต้หวันทั้งหมด โหลด DICOM สร้างใหม่เป็นแบบจำลอง 3 มิติตามสัดส่วนจริง และจำลองสกรู การเจาะ และเพลตได้ก่อนลงมีดครั้งแรก
- การจำลองเส้นทางสกรูยึดเพดิเคิล สกรู SI และการเจาะกระดูกสันหลัง
- เพลตยึดกระดูกเฉพาะผู้ป่วย ส่งออกเป็น .stl, .ply หรือ .obj เพื่อพิมพ์
- การวางแผนศัลยกรรมกระดูก ศัลยกรรมประสาท และรากฟันเทียม
ทำงานร่วมกันอย่างไร
วางแผน นำทาง และมองเห็นต่อเนื่อง
ทั้งสามระบบจำหน่ายแยกกันและใช้งานได้ด้วยตัวเอง — แต่ออกแบบโดยคำนึงถึงกรณีผ่าตัดที่ต่อเนื่องกรณีเดียว
ก่อนลงมีด
OOOPDS เปลี่ยน CT หรือ MRI ของผู้ป่วยเองให้เป็นแบบจำลอง 3 มิติ ทำให้กำหนดเส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาว และเส้นทางของสกรูล่วงหน้าได้ — และพิมพ์เพลตเฉพาะผู้ป่วยด้วยเครื่องพิมพ์ 3 มิติแทนการดัดด้วยมือบนโต๊ะผ่าตัด
ภายในร่างกาย
Caduceus S แสดงตำแหน่งของเครื่องมือผ่าตัดที่ถูกติดตามเทียบกับภาพสแกนของผู้ป่วย
โดยไม่ต้องละสายตา
ชุดครอบศีรษะทั้งสองแบบแสดงภาพในแนวสายตาของผู้สวมใส่ แทนที่จะแสดงบนจอภาพที่อยู่อีกฟากของห้อง
สถานะด้านกฎระเบียบ
Clearance และใบอนุญาต
อุปกรณ์ทุกรายการด้านล่างเป็นอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาต ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 ที่ได้รับใบรับรองจาก SGS
Caduceus S
US FDA 510(k) clearance ของ Caduceus S: K220554 (เปิดในแท็บใหม่) (วันที่มีการตัดสิน 16 ธันวาคม 2022) และ K242271 (เปิดในแท็บใหม่) (วันที่มีการตัดสิน 30 ตุลาคม 2024) รวมถึงใบอนุญาต TFDA Class II ในไต้หวัน MOHW-MD-No. 008401 และใบอนุญาตนำเข้าจาก Thai FDA เลขที่ 66-2-3-2-0016533 ออกเมื่อเดือนธันวาคม 2023
Foresee-X
มีเครื่องหมาย CE ในฐานะอุปกรณ์ Class I ตาม MDR (EU) 2017/745 สำหรับตลาดยุโรป และได้รับใบอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุขของไต้หวันเป็นอุปกรณ์การแพทย์ Class II MOHW-MD-No. 007801
OOOPDS
ได้รับ 510(k) clearance จาก US FDA K254214 (วันที่มีการตัดสิน 15 September 2026 รหัสผลิตภัณฑ์ LLZ) อุปกรณ์การแพทย์ TFDA Class II MOHW-MD-No. 007110 — ซอฟต์แวร์สร้างภาพ 3 มิติและวางแผนการผ่าตัดที่ได้รับใบอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการของไต้หวัน
มาดูด้วยตัวคุณเอง
ค้นหาว่าระบบใดเหมาะกับห้องผ่าตัดของคุณ
บอกเราว่าคุณมีอุปกรณ์ถ่ายภาพอะไรอยู่แล้วและทำหัตถการใดบ่อยที่สุด เราจะแสดงรูปแบบการตั้งค่าที่เหมาะสม — ทั้งแบบออนไลน์หรือที่หน่วยงานของคุณ