Caduceus S — การนำทางด้วย AR
การนำทางที่ไม่ต้องละสายตา
Caduceus S เป็นระบบนำทางด้วยความจริงเสริม (AR) สำหรับการผ่าตัดกระดูกสันหลัง ระบบฉายภาพนำทางเข้าสู่แนวสายตาของศัลยแพทย์เอง แผน เครื่องมือ และกายวิภาคจึงอยู่ในมุมมองเดียว โดยไม่ต้องมีจอภาพอยู่อีกฟากของห้อง
ได้รับ FDA 510(k) clearance: K220554 (เปิดในแท็บใหม่), K242271 (เปิดในแท็บใหม่) · ใบอนุญาต TFDA Class II MOHW-MD-No. 008401
คืออะไร
ความจริงเสริม ในสนามผ่าตัด
Caduceus S เป็นระบบนำทางด้วยภาพสำหรับหัตถการกระดูกสันหลังผ่านผิวหนัง ชุดครอบศีรษะแบบโปร่งใสใกล้ดวงตาช่วยให้ศัลยแพทย์มองเห็นผู้ป่วยและภาพนำทางได้พร้อมกัน
ระบบทำอะไรได้บ้าง
- การแสดงผลบนชุดครอบศีรษะ — ชุดครอบศีรษะแสดงหน้าจอสเตอริโอแทกซิก 2 มิติและแบบจำลองกายวิภาค 3 มิติ
- การติดตามเครื่องมือ — การติดตามด้วยแสงแสดงตำแหน่งของเครื่องมือผ่าตัดที่ถูกติดตามเทียบกับภาพสแกนของผู้ป่วย
- การใส่สกรูเปดิเคิลทางด้านหลัง — มีภาพนำทางให้ใช้ตลอดหัตถการกระดูกสันหลังผ่านผิวหนัง
- การวางแผน — การวางแผนขนาดสกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนก้านฟัน (pedicle screw) และการนำทางบนโครงสร้างกระดูกที่แข็ง
การนำทางด้วย AR ในการใช้งานจริง
ทำไมจึงใช้ความจริงเสริมในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง?
ความจริงเสริมผสานภาพถ่ายเข้ากับสภาพแวดล้อมการผ่าตัดจริง แทนที่จะวางไว้บนจอข้าง ๆ ด้านล่างอธิบายคุณสมบัติหกประการของระบบ
กรณีจริง ในมุมมองเดียวกับที่ศัลยแพทย์เห็น
ภาพวิดีโอนี้แสดงหัตถการในห้องผ่าตัดจริง
ภาพอยู่ตรงหน้าศัลยแพทย์
การนำทางแบบเดิมแสดงภาพบนจอที่อยู่อีกฟากของห้อง ด้วย Caduceus S ภาพจะแสดงตรงหน้าศัลยแพทย์
การลงทะเบียนจากภาพ C-arm
การลงทะเบียนทำจากภาพ C-arm เอง
ภาพในมุมมองสายตา
ชุดครอบศีรษะฉายภาพนำทางเข้าสู่ลานสายตาของศัลยแพทย์
เครื่องมือที่ถูกติดตาม
แสดงตำแหน่งของเครื่องมือผ่าตัดที่ถูกติดตามเทียบกับภาพสแกนของผู้ป่วย
การแสดงผลบนชุดครอบศีรษะ
หน้าจอสเตอริโอแทกซิก 2 มิติและแบบจำลองกายวิภาค 3 มิติ
ภาพ CT หรือ C-arm
การนำทางจากภาพที่ได้ก่อนผ่าตัดด้วย CT หรือระหว่างผ่าตัดด้วย C-arm
คุณสมบัติ
ในห้องผ่าตัด
ภาพนำทางแสดงในตำแหน่งที่ศัลยแพทย์กำลังมอง
ภาพที่เข้าใจง่าย ในแนวสายตาของศัลยแพทย์เอง
ภาพนำทางแสดงในมุมมองของศัลยแพทย์โดยตรง จึงตรวจสอบตำแหน่งได้โดยไม่ต้องมองจอภาพภายนอก
ชุดครอบศีรษะและเครื่องมือที่มีการติดตามตำแหน่ง
ศัลยแพทย์และผู้ช่วยทำงานด้วยเครื่องมือที่มีการติดตามตำแหน่ง โดยใช้ชุดครอบศีรษะ
เพื่อนร่วมงานที่มองอยู่
ศัลยแพทย์สวมชุดครอบศีรษะถือเครื่องมือที่มีการติดตามตำแหน่ง ขณะที่เพื่อนร่วมงานมองอยู่
ทีมในห้องผ่าตัด
ทีมศัลยกรรมทำงานรอบผู้ป่วยที่คลุมผ้าในห้องผ่าตัด โดยสมาชิกสองคนสวมชุดครอบศีรษะ Caduceus S
Caduceus S ผ่านการพิจารณา 510(k) ของ US FDA (K220554, K242271) และได้รับใบอนุญาตเป็นอุปกรณ์การแพทย์คลาส II จาก TFDA ของไต้หวันและ Thai FDA และผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 ดู clearance และใบอนุญาตทั้งหมดอย่างครบถ้วน
หัตถการผ่านผิวหนัง
การนำทางบนภาพ CT หรือ C-arm
Caduceus S รองรับการนำทางด้วยภาพจากข้อมูลภาพทางการแพทย์ที่ได้ก่อนผ่าตัดด้วย CT หรือระหว่างผ่าตัดด้วย C-arm ในหัตถการกระดูกสันหลังผ่านผิวหนัง
การติดตามเครื่องมือ
ระบบแสดงตำแหน่งของเครื่องมือผ่าตัดที่ถูกติดตามเทียบกับภาพสแกนของผู้ป่วย
ทีมกับเครื่องมือที่ถูกติดตาม
สมาชิกทีมศัลยกรรมทำงานร่วมกันด้วยเครื่องมือที่มีการติดตามตำแหน่งในห้องผ่าตัด
ศัลยแพทย์สวมชุดครอบศีรษะ
ศัลยแพทย์ด้านข้างสวมชุดครอบศีรษะ Caduceus S ในห้องผ่าตัด
โมดูลภาพ
การนำทางบนภาพจากอุปกรณ์ในห้อง
Caduceus S รองรับการนำทางด้วยภาพจากข้อมูลภาพทางการแพทย์ที่ได้ก่อนผ่าตัดด้วย CT หรือระหว่างผ่าตัดด้วย C-arm มีสามโมดูลที่สอดคล้องกับอุปกรณ์ถ่ายภาพในห้อง ได้แก่ C-arm 2 มิติ, C-arm 3 มิติ หรือ CT ระหว่างผ่าตัด
| ด้าน | โมดูล C-arm 2 มิติ | โมดูล C-arm 3 มิติ | โมดูล CT ระหว่างผ่าตัด |
|---|---|---|---|
| แหล่งภาพ | C-arm 2 มิติมาตรฐาน | C-arm 3 มิติ | CT ระหว่างผ่าตัดแบบ O-arm |
| การลงทะเบียน | ดำเนินการจากภาพ C-arm โดยตรง | อัตโนมัติเมื่อสแกน 3 มิติเสร็จสิ้น | อัตโนมัติเมื่อสแกน CT เสร็จสิ้น |
| อุปกรณ์ | รองรับ C-arm หลายยี่ห้อ | เครื่องมือลงทะเบียนภาพหลากหลาย โหลด DICOM เข้าสู่เวิร์กสเตชันนำทาง | O-arm โดยไม่ต้องเชื่อมต่อหรือตั้งค่าเพิ่มเติม |
ทั้งสามคอลัมน์เป็นโมดูลของ Caduceus S ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์แยกกัน โมดูลที่ใช้ขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ถ่ายภาพในห้องผ่าตัด
โมดูล C-arm 2 มิติ
การลงทะเบียนภาพดำเนินการจากภาพ C-arm โดยตรง
โมดูล C-arm 3 มิติ
ภาพปริมาตรที่สร้างใหม่ เส้นทางที่วางแผนไว้ และตำแหน่งของเครื่องมือ แสดงอยู่บนหน้าจอเดียวกัน
การลงทะเบียน
รองรับเครื่องมือลงทะเบียนภาพหลายแบบ และภาพ DICOM โหลดเข้าเวิร์กสเตชันนำทางได้โดยตรง
โมดูล CT ระหว่างผ่าตัด
โมดูล CT ระหว่างผ่าตัดใช้ Caduceus S ร่วมกับ O-arm การสแกนทำในห้องผ่าตัดขณะผู้ป่วยอยู่ในท่าที่จัดไว้ และการนำทางทำงานบนภาพสแกนนั้น สามารถนำภาพเอกซเรย์เข้าสู่การนำทางควบคู่กับ CT ได้
สำหรับกรณีหลายระดับที่เกี่ยวข้องกับสี่ระดับขึ้นไป โมดูล C-arm 3 มิติจะรับภาพสแกน 3 มิติ ลงทะเบียนภาพโดยอัตโนมัติ และใช้ภาพนั้นในการนำทาง
รูปแบบการติดตั้งใช้งาน
โรงพยาบาลและศูนย์ผู้ป่วยนอกต้องการสิ่งที่ต่างกัน
Caduceus S เป็นระบบเดียวที่มีได้มากกว่าหนึ่งรูปแบบ โรงพยาบาลที่มีการถ่ายภาพ 3 มิติหรือ CT ระหว่างผ่าตัดสามารถนำทางจากข้อมูลปริมาตรได้ ส่วนศูนย์ศัลยกรรมผู้ป่วยนอกที่มี C-arm 2 มิติเพียงเครื่องเดียวสามารถทำหัตถการนำทางด้วย AR แบบเดียวกันได้โดยไม่ต้องซื้อเครื่องเพิ่ม
โรงพยาบาล
สำหรับโรงพยาบาล ระบบเพิ่มโมดูล C-arm 3 มิติและโมดูล CT ระหว่างผ่าตัด — O-arm หรือห้องผ่าตัดแบบไฮบริด ระบบสร้างภาพ 3 มิติระหว่างการผ่าตัดและฉายลงบนบริเวณผ่าตัดผ่าน AR และศัลยแพทย์เลือกได้ระหว่างสามมุมมองตามที่หัตถการต้องการ
ทั้งสองโมดูลติดเข้ากับอุปกรณ์ถ่ายภาพที่โรงพยาบาลมีอยู่แล้ว การเปลี่ยนไปสู่การนำทางด้วย AR จึงเป็นการเปลี่ยนขั้นตอนการทำงาน ไม่ใช่การลงทุนด้านทุน โมดูลใดที่ใช้งานเป็นทางเลือกของโรงพยาบาล ขึ้นอยู่กับการถ่ายภาพที่มี
โมดูลภาพแต่ละโมดูล — C-arm 2 มิติ, C-arm 3 มิติ และ CT ระหว่างผ่าตัด — อธิบายไว้ในส่วนโมดูลภาพ
ศูนย์ศัลยกรรมผู้ป่วยนอกและแบบไปกลับ
เหตุผลสำหรับ OSC และ ASC ส่วนใหญ่เป็นเรื่องการเงิน Caduceus S นำทางจาก C-arm 2 มิติมาตรฐาน ศูนย์จึงให้บริการการผ่าตัดกระดูกสันหลังด้วย AR ได้โดยไม่ต้องลงทุนในการถ่ายภาพ 3 มิติ ไม่ต้องใช้ CT ระหว่างผ่าตัด และไม่ต้องหาพื้นที่สำหรับอุปกรณ์ถ่ายภาพเครื่องที่สอง
ระบบปรับให้เข้ากับห้อง ไม่ใช่ให้ห้องปรับตามระบบ — ไม่ว่าจะเป็นห้องผ่าตัดใหญ่หรือห้องทำหัตถการขนาดเล็ก — และระบบเดียวกันนำทางได้จากการตั้งค่าภาพถ่ายทั้งสองแบบ การเลือกจึงเป็นของศัลยแพทย์และผู้ป่วยที่อยู่ตรงหน้า
ไม่ว่าในสภาพแวดล้อมใด งานทางคลินิกก็เหมือนกัน: ระบบได้รับ FDA 510(k) clearance สำหรับการใส่สกรูเปดิเคิลทางด้านหลัง
Caduceus S — รุ่นแล็ปท็อป
การนำทางด้วย AR แบบพกพา
การนำทางแบบเดียวกัน ทำงานบนแล็ปท็อป ติดตั้งใช้งานได้ทั่วห้องผ่าตัดและเคลื่อนย้ายระหว่างห้องผ่าตัดได้
หนึ่งโมดูล ไม่มีรถเข็น
รุ่นแล็ปท็อปรองรับโมดูลนำทางหนึ่งโมดูลต่อการติดตั้งซอฟต์แวร์หนึ่งครั้ง โดยเลือกตอนซื้อ: โมดูล C-arm โมดูล 3D C-arm หรือโมดูล I-CT เป็นตัวเลือก ส่วนอื่นทั้งหมด — การฉายภาพ AR และฟังก์ชันกำหนดตำแหน่ง — เหมือนกับระบบเต็มรูปแบบ
- กะทัดรัดและเคลื่อนย้ายได้ — ไม่มีอุปกรณ์ที่เทอะทะ
- การผ่าตัดใส่อุปกรณ์ฝังกระดูกสันหลังและหัตถการแผลเล็ก (MIS) — กรณีสองกลุ่มเดียวกับที่ระบบแบบรถเข็นใช้
สถานะด้านกฎระเบียบ
clearance ใบอนุญาต และความพร้อมจำหน่าย
Caduceus S (จำหน่ายในชื่อ Caduceus S AR) ได้รับ FDA 510(k) clearance (K220554, K242271) และได้รับใบอนุญาตเป็นอุปกรณ์การแพทย์คลาส II จาก TFDA ของไต้หวันและ Thai FDA ยังไม่ได้รับเครื่องหมาย CE และไม่มีจำหน่ายหรือให้ใช้งานในสหภาพยุโรป ความพร้อมจำหน่ายแตกต่างกันตามประเทศ โปรดติดต่อเราเกี่ยวกับประเทศของคุณ
การนำทางด้วยความจริงเสริม
ชมในห้องผ่าตัดของคุณเอง
บอกเราว่าคุณมีระบบถ่ายภาพใดอยู่แล้ว — C-arm 2 มิติ C-arm 3 มิติ หรือ CT ระหว่างผ่าตัด — และหัตถการที่คุณทำบ่อยที่สุด แล้วเราจะแสดงรูปแบบที่เหมาะสม ทางออนไลน์ หรือที่หน้างานพร้อมระบบตรงหน้าคุณ หากคุณอยู่ใกล้สำนักงานในสหรัฐอเมริกาของเราที่เนเปิลส์ รัฐฟลอริดา เรานำการสาธิตไปหาคุณได้