Caduceus S —— AR 導航
導航，永不需移開視線
Caduceus S 是用於脊椎手術的擴增實境導航系統。它將導航影像投射到外科醫師自己的視線中，使計畫、器械與解剖構造保持在同一視野內，無需看向房間另一頭的螢幕。
FDA 510(k) cleared: K220554(在新分頁開啟), K242271(在新分頁開啟) · TFDA 第二等級 醫療器材許可證 MOHW-MD-No. 008401
這是什麼
擴增實境，進入手術視野
Caduceus S 是一套用於經皮脊椎手術的影像導引導航系統。透明的近眼頭戴裝置讓外科醫師能同時看見病人與導航影像。
系統功能
- 頭戴裝置顯示 — 頭戴裝置顯示 2D 立體定位畫面與 3D 解剖模型
- 器械追蹤 — 光學追蹤顯示受追蹤手術器械相對於病人已擷取掃描影像的位置
- 後路椎弓根螺釘置放—經皮脊椎手術全程皆可使用導航影像
- 規劃 — 針對剛性骨骼構造進行椎弓根螺釘植入物尺寸規劃與導航
AR 導航實際應用
為何脊椎手術要用擴增實境？
擴增實境將影像與真實的手術環境融合，而不是放在旁邊的螢幕上。以下說明系統的六項特色。
真實病例，以外科醫師看到的方式呈現
這段影片拍攝的是在真實手術室中進行的手術。
影像就在外科醫師面前
傳統導航把影像顯示在房間另一側的螢幕上。使用 Caduceus S，影像直接顯示在外科醫師面前。
由 C 型臂影像進行註冊
註冊是直接由 C 型臂影像完成。
影像位於視野之中
頭戴裝置將導航影像投射到外科醫師的視野中。
受追蹤器械
顯示受追蹤手術器械相對於病人已擷取掃描影像的位置。
頭戴裝置顯示
2D 立體定位畫面與 3D 解剖模型。
CT 或 C 型臂影像
可使用術前 CT 或術中 C 型臂所擷取的影像進行導航。
特色
在手術室中
導航影像顯示在外科醫師注視的位置。
直覺的影像，位於外科醫師自己的視線中
導航影像直接顯示在外科醫師的視野中，因此無需看向外部螢幕即可確認位置。
頭戴裝置與帶追蹤器的器械
外科醫師與助手使用帶追蹤器的器械，頭戴裝置使用中。
在一旁看著的同事
一位配戴頭戴裝置的外科醫師握著帶追蹤器的器械，同事在一旁看著。
手術室中的團隊
手術室中，手術團隊圍繞著覆蓋無菌單的病患工作，其中兩位成員配戴 Caduceus S 頭戴裝置。
Caduceus S 已取得美國 FDA 510(k) clearance（K220554、K242271），並持有台灣 TFDA 與泰國 FDA 之第二等級醫療器材許可證，且依 ISO 13485:2016 品質管理系統製造。 查看所有 clearance 與許可證
經皮手術
以 CT 或 C 型臂影像進行導航
Caduceus S 支援在經皮脊椎手術中，使用術前 CT 或術中 C 型臂所擷取的醫學影像資料進行影像導引導航。
器械追蹤
系統顯示受追蹤手術器械相對於病人已擷取掃描影像的位置。
團隊使用受追蹤器械
手術團隊成員在手術室中一起使用帶追蹤器的器械。
配戴頭戴裝置的外科醫師
一位外科醫師側面配戴 Caduceus S 頭戴裝置，位於手術室中。
影像模組
以手術室內的影像設備進行導航
Caduceus S 支援使用術前 CT 或術中 C 型臂所擷取的醫學影像資料進行影像導引導航。三種模組對應手術室內的影像設備：2D C 型臂、3D C 型臂或術中 CT。
| 項目 | 2D C 型臂模組 | 3D C 型臂模組 | 術中 CT 模組 |
|---|---|---|---|
| 影像來源 | 標準 2D C 型臂 | 3D C 型臂 | O-arm 術中 CT |
| 註冊 | 直接以 C 型臂影像進行 | 3D 掃描完成後自動進行 | CT 掃描完成後自動進行 |
| 設備 | 支援多種品牌的 C 型臂 | 多種註冊工具；DICOM 載入導航工作站 | O-arm，無須額外連接或設定 |
這三欄都是 Caduceus S 的模組，並非各自獨立的產品。實際使用哪一種，取決於手術室內的影像設備。
2D C 型臂模組
註冊直接以 C 型臂影像進行。
3D C 型臂模組
重建後的影像體積、規劃路徑與器械位置顯示於同一畫面。
註冊
支援多種註冊工具，DICOM 影像可直接載入導航工作站。
術中 CT 模組
術中 CT 模組將 Caduceus S 與 O-arm 搭配使用。掃描在手術室內、於病人擺位後進行，導航即以該次掃描執行。X 光影像也可與 CT 一併帶入導航。
對於涉及四個或以上節段的多節段病例，3D C 型臂模組會取得 3D 掃描、自動進行註冊，並以此驅動導航。
部署環境
醫院與門診中心的需求不同
Caduceus S 是一套有多種形態的系統。擁有 3D 影像或術中 CT 的醫院，可以依容積影像進行導航；只有單一 2D C 型臂的門診手術中心，無需另購 3D 設備，也能進行相同的 AR 導引手術。
醫院
針對醫院，系統增加了 3D C 型臂模組與術中 CT 模組——O-arm 或複合式手術室。系統會在手術過程中建立 3D 影像，並透過 AR 投射到手術區域，外科醫師可依手術需要在三種視角間選擇。
兩個模組都連接到醫院既有的影像設備，因此改採 AR 導航是工作流程的改變，而不是資本採購。執行哪個模組由醫院依現有影像設備自行選擇。
各個影像模組 — 2D C 型臂、3D C 型臂與術中 CT — 將於「影像模組」一節中說明。
門診與日間手術中心
OSC 與 ASC 的考量主要在財務面。Caduceus S 可由標準 2D C 型臂進行導航，因此中心無需投資 3D 影像，也能提供 AR 導引的脊椎手術。不需要術中 CT，也不需要為第二套影像設備尋找空間。
它配合手術室而調整，而非讓手術室遷就它—無論是大型手術室或小型處置室—同一套系統可由任一種影像配置進行導航，因此如何選擇取決於外科醫師與眼前的病患。
無論在哪種環境，臨床工作都相同：本系統已取得 FDA 510(k) clearance，適用於後路椎弓根螺釘置放。
Caduceus S——筆記型電腦版本
可攜式 AR 導航
相同的導航，在筆記型電腦上執行。可部署於各手術室，並可在手術室之間攜帶。
一個模組，無需推車
筆記型電腦版本每套軟體安裝支援一個導航模組，於購買時選定：C 型臂模組、3D C 型臂模組，或選配的 I-CT 模組。其他一切——AR 投射與定位功能——與完整系統相同。
- 精巧且機動——無需笨重設備
- 脊椎植入物與 MIS 手術——與推車式系統所用的兩大類病例相同
法規狀態
Clearance、許可證與供應狀況
Caduceus S(以 Caduceus S AR 名稱行銷)已取得美國 FDA 510(k) clearance(K220554、K242271),並取得台灣 TFDA 與泰國 FDA 之第二等級醫療器材許可證。尚未取得 CE 標示,在歐盟不供銷售或使用。各國供應狀況不同,請洽詢您所在的國家。