Caduceus S — Navigasi AR
Navigasi yang tak perlu Anda palingkan pandangan darinya
Caduceus S adalah sistem navigasi augmented reality untuk bedah tulang belakang. Sistem ini memproyeksikan citra navigasi ke garis pandang ahli bedah sendiri, sehingga rencana, instrumen, dan anatomi tetap berada dalam satu pandangan, tanpa monitor di seberang ruangan.
Mendapat clearance 510(k) dari FDA: K220554 (terbuka di tab baru), K242271 (terbuka di tab baru) · Izin TFDA Kelas II MOHW-MD-No. 008401
Apa itu
Augmented reality, dibawa ke lapangan operasi
Caduceus S adalah sistem navigasi berpanduan citra untuk prosedur tulang belakang perkutan. Headset near-eye transparan memungkinkan ahli bedah melihat pasien dan citra navigasi pada saat yang sama.
Apa yang dilakukan sistem ini
- Tampilan headset — headset menampilkan layar stereotaksis 2D dan model anatomi 3D
- Pelacakan instrumen — pelacakan optik menampilkan lokasi instrumen bedah yang dilacak relatif terhadap pindaian pasien yang telah diperoleh
- Pemasangan sekrup pedikel posterior — citra navigasi tersedia sepanjang prosedur tulang belakang perkutan
- Perencanaan — perencanaan ukuran implan sekrup pedikel dan navigasi pada struktur tulang yang kaku
Navigasi AR dalam penggunaan
Mengapa augmented reality untuk bedah tulang belakang?
Augmented reality menggabungkan pencitraan dengan lingkungan bedah yang nyata, bukan menempatkannya di layar di sebelahnya. Enam fitur sistem diuraikan di bawah.
Kasus langsung, dilihat seperti yang dilihat ahli bedah
Rekaman ini menunjukkan sebuah prosedur di ruang operasi sungguhan.
Citra di depan ahli bedah
Navigasi konvensional menampilkan citra pada layar di seberang ruangan. Dengan Caduceus S, citra ditampilkan di depan ahli bedah.
Registrasi dari citra C-arm
Registrasi dilakukan dari citra C-arm itu sendiri.
Pencitraan dalam bidang pandang
Headset memproyeksikan citra navigasi ke bidang pandang ahli bedah.
Instrumen yang dilacak
Menampilkan lokasi instrumen bedah yang dilacak relatif terhadap pindaian pasien yang telah diperoleh.
Tampilan headset
Layar stereotaksis 2D dan model anatomi 3D.
Citra CT atau C-arm
Navigasi dari citra yang diperoleh praoperatif dengan CT atau intraoperatif dengan C-arm.
Fitur
Di ruang operasi
Citra navigasi ditampilkan di tempat ahli bedah memandang.
Pencitraan intuitif, di garis pandang ahli bedah sendiri
Citra navigasi ditampilkan langsung di bidang pandang ahli bedah, sehingga posisi dapat diperiksa tanpa melihat monitor eksternal.
Headset dan instrumen berpelacak
Seorang ahli bedah dan asisten bekerja dengan instrumen berpelacak, headset digunakan.
Rekan yang memperhatikan
Seorang ahli bedah yang mengenakan headset memegang instrumen berpelacak sementara rekan-rekannya memperhatikan.
Tim di ruang operasi
Tim bedah bekerja mengelilingi pasien yang ditutup kain steril di ruang operasi; dua anggota mengenakan headset Caduceus S.
Caduceus S telah mendapat clearance 510(k) dari FDA AS (K220554, K242271) dan berizin sebagai perangkat medis Kelas II dari TFDA Taiwan dan FDA Thailand, serta diproduksi di bawah sistem manajemen mutu ISO 13485:2016. Lihat setiap clearance dan izin secara lengkap
Prosedur perkutan
Navigasi pada citra CT atau C-arm
Caduceus S mendukung navigasi berpanduan citra dari data citra medis yang diperoleh praoperatif dengan CT atau intraoperatif dengan C-arm, pada prosedur tulang belakang perkutan.
Pelacakan instrumen
Sistem menampilkan lokasi instrumen bedah yang dilacak relatif terhadap pindaian pasien yang telah diperoleh.
Tim dengan instrumen yang dilacak
Anggota tim bedah bekerja bersama dengan instrumen berpelacak di ruang operasi.
Seorang ahli bedah mengenakan headset
Seorang ahli bedah tampak dari samping mengenakan headset Caduceus S di ruang operasi.
Modul pencitraan
Navigasi pada pencitraan di ruangan
Caduceus S mendukung navigasi berpanduan citra dari data citra medis yang diperoleh praoperatif dengan CT atau intraoperatif dengan C-arm. Tiga modul disesuaikan dengan perangkat pencitraan di ruangan: C-arm 2D, C-arm 3D, atau CT intraoperatif.
| Aspek | Modul C-arm 2D | Modul C-arm 3D | Modul CT intraoperatif |
|---|---|---|---|
| Sumber pencitraan | C-arm 2D standar | C-arm 3D | CT intraoperatif O-arm |
| Registrasi | Dilakukan dari citra C-arm itu sendiri | Otomatis, setelah pemindaian 3D selesai | Otomatis, setelah pemindaian CT selesai |
| Peralatan | Mendukung berbagai merek C-arm | Berbagai alat registrasi; DICOM dimuat ke workstation navigasi | O-arm, tanpa sambungan atau konfigurasi tambahan |
Ketiga kolom adalah modul Caduceus S, bukan produk terpisah. Modul yang digunakan bergantung pada perangkat pencitraan di ruang operasi.
Modul C-arm 2D
Registrasi dilakukan dari citra C-arm itu sendiri.
Modul C-arm 3D
Volume hasil rekonstruksi, lintasan yang direncanakan, dan posisi instrumen ditampilkan dalam satu layar.
Registrasi
Berbagai alat registrasi didukung, dan citra DICOM dimuat langsung ke workstasi navigasi.
Modul CT intraoperatif
Modul CT intraoperatif memasangkan Caduceus S dengan O-arm. Pindaian diambil di ruang operasi, pada pasien sesuai posisinya, dan navigasi berjalan berdasarkan pindaian tersebut. Citra sinar-X dapat dibawa ke dalam navigasi bersama CT.
Untuk kasus multi-level yang melibatkan empat level atau lebih, modul C-arm 3D mengambil pindaian 3D, meregistrasikannya secara otomatis, dan menjalankan navigasi dari pindaian tersebut.
Pengaturan penerapan
Rumah sakit dan pusat rawat jalan membutuhkan hal yang berbeda
Caduceus S adalah satu sistem dengan lebih dari satu bentuk. Rumah sakit dengan pencitraan 3D atau CT intraoperatif dapat bernavigasi dari volume; pusat bedah rawat jalan dengan satu C-arm 2D dapat menjalankan prosedur berpemandu AR yang sama tanpa harus membeli perangkat 3D.
Rumah sakit
Untuk rumah sakit, sistem menambahkan modul C-arm 3D dan modul CT intraoperatif — O-arm atau OR hibrida. Sistem membangun citra 3D selama kasus dan memproyeksikannya ke area bedah melalui AR, dan ahli bedah dapat memilih di antara tiga perspektif sesuai kebutuhan prosedur.
Kedua modul terpasang pada peralatan pencitraan yang sudah dimiliki rumah sakit, sehingga peralihan ke navigasi AR merupakan perubahan alur kerja, bukan pembelian modal. Modul mana yang dijalankan adalah pilihan rumah sakit, bergantung pada pencitraan yang tersedia.
Masing-masing modul pencitraan — C-arm 2D, C-arm 3D, dan CT intraoperatif — dijelaskan pada bagian Modul Pencitraan.
Pusat bedah rawat jalan dan ambulatori
Alasan untuk OSC dan ASC sebagian besar bersifat finansial. Caduceus S bernavigasi dari C-arm 2D standar, sehingga pusat bedah dapat menawarkan bedah tulang belakang berpemandu AR tanpa berinvestasi pada pencitraan 3D. Tidak diperlukan CT intraoperatif, dan tidak perlu mencari ruang untuk perangkat pencitraan kedua.
Sistem ini menyesuaikan diri dengan ruangan, bukan sebaliknya — kamar operasi besar atau ruang prosedur kecil — dan sistem yang sama bernavigasi dari kedua pengaturan pencitraan, sehingga pilihan tetap berada di tangan ahli bedah dan pasien di hadapannya.
Di kedua lingkungan itu pekerjaan kliniknya sama: sistem ini mendapat clearance FDA 510(k) untuk pemasangan sekrup pedikel posterior.
Caduceus S — versi laptop
Navigasi AR portabel
Navigasi yang sama, berjalan di laptop. Dapat diterapkan di berbagai ruang operasi dan portabel antarruang operasi.
Satu modul, tanpa kereta
Versi laptop mendukung satu modul navigasi per instalasi perangkat lunak, dipilih saat pembelian: modul C-arm, modul C-arm 3D, atau modul I-CT sebagai opsi. Semua yang lain — proyeksi AR dan fungsi penentuan posisi — sama seperti yang dilakukan sistem lengkap.
- Ringkas dan mobile — tanpa peralatan yang besar
- Implan tulang belakang dan prosedur MIS — dua keluarga kasus yang sama dengan yang ditangani sistem berbasis kereta
Status regulasi
Clearance, izin, dan ketersediaan
Caduceus S (dipasarkan sebagai Caduceus S AR) telah memperoleh FDA 510(k) clearance (K220554, K242271) dan berizin sebagai perangkat medis Kelas II dari TFDA Taiwan dan FDA Thailand. Belum memiliki tanda CE dan tidak tersedia untuk dijual atau digunakan di Uni Eropa. Ketersediaan berbeda di setiap negara; silakan hubungi kami mengenai negara Anda.
Navigasi augmented reality
Lihat di ruang operasi Anda sendiri
Beri tahu kami pencitraan apa yang sudah Anda miliki — C-arm 2D, C-arm 3D, CT intraoperatif — dan prosedur yang paling sering Anda lakukan, dan kami akan menunjukkan konfigurasi yang sesuai. Secara daring, atau di lokasi dengan sistem di hadapan Anda. Jika Anda berada di dekat kantor AS kami di Naples, Florida, kami dapat membawa demo kepada Anda.