Siapa kami
Mentransformasi layanan kesehatan melalui inovasi dan pendidikan. Surglasses merancang dan mengembangkan kacamata bedah pintar AR, sistem navigasi bedah, dan meja pendidikan anatomi — dan melakukannya dari tempat yang sama dengan awal mula gagasan ini: berdampingan dengan para ahli bedah yang menggunakannya.
Tentang kami
Kami berkomitmen mendorong terobosan dalam perkembangan layanan medis. Kami berfokus pada perancangan dan pengembangan kacamata bedah pintar AR dan sistem navigasi.
Selain kemajuan teknologi bedah, kami merancang dan mengembangkan meja pendidikan anatomi serta memimpin berbagai inisiatif untuk mendidik dan melatih generasi tenaga medis berikutnya.
Menjawab kebutuhan spesifik para dokter. Versi pertama sistem navigasi kami ditulis untuk kasus-kasus satu ahli bedah, di satu rumah sakit, dan setiap versi sesudahnya dibentuk dengan cara yang sama — oleh orang-orang yang memegang instrumen.
Membawa AR ke praktik klinis. Panduan ditampilkan pada bidang pandang ahli bedah sendiri dan bukan pada monitor di seberang ruangan.
Semua yang kami kirim dibuat berdasarkan sistem manajemen mutu ISO 13485 dan mendapat clearance dari regulator di pasar tujuannya.
Evolusi kami
Perusahaan didirikan pada 2017, tetapi pekerjaannya dimulai lima tahun sebelumnya — di ruang operasi, dengan gagasan yang memerlukan persetujuan etik penelitian dan kru dokumenter sebelum memerlukan kantor.
2012
Kacamata AR pertama Google memicu gagasan Dr. Min Liang Wang untuk menerapkan augmented reality dalam pembedahan. Produk Google tidak pernah berhasil secara komersial, tetapi konsepnya bertahan. Saat bekerja di Show Chwan Medical System, Dr. Wang memperoleh dukungan para dokter dan mengajukan persetujuan Komite Etik Penelitian Manusia (IRB) untuk menjajaki apa yang dapat dilakukan AR di ruang operasi.
2015
Setelah menemukan teknologi bedah AR Dr. Wang melalui jurnal akademik, Discovery Channel menayangkan laporan khusus tentang bedah ortopedi yang dilakukan dengan AR. Dokumenter tersebut membawa pengakuan internasional dan berujung pada pertemuan dengan presiden Taiwan.
2017
Perusahaan didirikan di Central Taiwan Science Park di Taichung, berfokus pada augmented reality untuk aplikasi medis dan, khususnya, navigasi bedah tulang belakang. Pada tahun yang sama kami mulai berinvestasi dalam pendidikan kedokteran, mengembangkan alat pengajaran bagi generasi klinisi berikutnya.
2018
Virtual Anatomy Table diperkenalkan, awalnya kepada institusi medis dan pendidikan di seluruh Asia. Kacamata bedah pintar menyusul, dirancang khusus untuk penggunaan ortopedi dan bedah saraf.
2019
Virtual Anatomy Table berkembang ke pasar Eropa, memperoleh pengakuan dari institusi medis dan pendidikan di Jerman, Prancis, dan Inggris Raya.
2020
Penjualan Virtual Anatomy Table dimulai di Amerika Serikat dan Kanada, meletakkan dasar bagi pertumbuhan berikutnya.
2021
Virtual Anatomy Table memasuki Amerika Selatan — Brasil, Chili, dan Argentina — Perangkat lunak rekonstruksi 3D dan perencanaan bedah kami memperoleh izin TFDA Taiwan pada tahun yang sama.
2022
Sistem Caduceus S memperoleh izin dari Food and Drug Administration Taiwan, dan Caduceus S mendapat clearance 510(k) dari FDA AS (K220554) pada Desember 2022.
2023
Kami memasuki pasar Thailand, menerima izin impor FDA Thailand No. 66-2-3-2-0016533 pada Desember 2023, dan mencapai penerapan klinis di sana. Putaran pendanaan Pre-A ditutup pada tahun yang sama, menghimpun modal untuk mempercepat pengembangan produk AR.
2024
Clearance 510(k) FDA AS kedua, K242271, diberikan pada Oktober 2024. Baik K220554 maupun K242271 untuk Caduceus S. Surglasses, LLC didirikan di California untuk berekspansi di pasar AS dan memberikan dukungan lokal, dan beberapa model baru Digital Anatomy Table diperkenalkan untuk pengajaran dan pelatihan.
2025
Caduceus S mendapat clearance 510(k) dari FDA, berizin dari TFDA Taiwan dan FDA Thailand, serta terdaftar di Filipina dan Malaysia. Pengembangan berlanjut pada kedua lini produk, dan komitmen di baliknya tidak berubah sejak pengajuan IRB pertama pada 2012.
Pendidikan kedokteran
Meja anatomi kami adalah alat pendidikan. Model 3D interaktif yang sangat rinci memungkinkan tenaga medis dan mahasiswa belajar secara langsung.
Satu meja melayani seluruh angkatan sekaligus. Semua orang melihat struktur yang sama pada saat yang sama.
Kulit, otot, pembuluh darah, saraf, dan tulang dapat dikupas dan dipulihkan sesering yang dibutuhkan pelajaran.
Instruktur memperbesar, memutar, dan memberi anotasi langsung pada permukaan layar, sehingga penjelasan terjadi pada anatomi itu sendiri dan bukan di sampingnya.
Menjawab kebutuhan spesifik para dokter
Sistem navigasi kacamata bedah pintar yang menggabungkan augmented reality dan mixed reality. Dirancang berdasarkan apa yang benar-benar dilakukan ahli bedah tulang belakang.
Sistem ini memiliki clearance 510(k) dari FDA AS (K220554, K242271), izin perangkat medis Kelas II dari TFDA Taiwan, dan izin impor FDA Thailand. Sistem ini memiliki antarmuka manusia-mesin yang dapat dijalankan ahli bedah tanpa meninggalkan area steril.
Jaminan mutu
Produk kami dibuat sesuai standar Sistem Manajemen Mutu (QMS) yang dipersyaratkan untuk perangkat medis. Sertifikasi mutu bukanlah klaim yang kami buat tentang diri sendiri — melainkan audit yang kami lulusi.
Produksi kami berjalan di bawah standar internasional manajemen mutu untuk perangkat medis, yang mencakup kendali desain, manajemen risiko, dan ketertelusuran.
Caduceus S AR Computer Surgical Navigation System memiliki clearance 510(k) dari FDA AS, yaitu K220554 dan K242271. Perangkat lunak perencanaan bedah OOOPDS telah mendapat clearance 510(k) K254214.
Perangkat kami berizin dari Food and Drug Administration Taiwan, dan kacamata AR kami membawa tanda CE sesuai standar keselamatan, kesehatan, dan lingkungan Eropa.
Lihat sendiri
Beri tahu kami apakah Anda bertanya sebagai rumah sakit, fakultas kedokteran, atau distributor, dan kami akan mengatur demonstrasi daring atau di lokasi untuk sistem yang sesuai.
