2012
最初的構想
Google 的首款 AR 眼鏡激發 Min Liang Wang 博士將擴增實境應用於手術的構想。Google 的產品在商業上並未成功,但這個概念留了下來。任職於秀傳醫療體系期間,王博士獲得醫師們的支持,並申請人體研究倫理委員會(IRB)的核可,以探索 AR 在手術室中能做什麼。
關於我們
我們致力於推動醫療照護的演進突破,專精於設計與開發 AR 智慧手術眼鏡及導航系統。
除了手術技術的進展,我們也設計並開發解剖教學桌,並帶頭推動下一代醫療專業人員的教育與培訓計畫。
滿足醫師的具體需求。我們導航系統的第一個版本是為一位外科醫師、在一家醫院的案例而寫,此後每個版本都以相同方式塑造——由握著器械的人。
將 AR 帶入臨床實務。導引直接呈現在外科醫師自己的視野中,而非房間另一端的螢幕上。
我們出貨的一切產品,皆在 ISO 13485 品質管理系統下製造,並取得所銷往市場的 clearance 或許可證。
我們的演進
公司成立於 2017 年,但工作早在五年前就已開始——在手術室中,帶著一個先要通過研究倫理審查、並先有紀錄片團隊投入、而後才有辦公室的構想。
2012
Google 的首款 AR 眼鏡激發 Min Liang Wang 博士將擴增實境應用於手術的構想。Google 的產品在商業上並未成功,但這個概念留了下來。任職於秀傳醫療體系期間,王博士獲得醫師們的支持,並申請人體研究倫理委員會(IRB)的核可,以探索 AR 在手術室中能做什麼。
2015
Discovery Channel 在學術期刊上發現王博士的 AR 手術技術後,製作了一支關於使用 AR 進行骨科手術的專題報導。這部紀錄片帶來國際肯定,並促成與台灣總統的會面。
2017
公司設立於台中的中部科學園區,專注於醫療用擴增實境,尤其是脊椎手術導航。同一年,我們開始投入醫學教育,為下一代臨床人員開發教學工具。
2018
虛擬解剖桌首先推出,初期供應亞洲各地的醫療與教育機構。隨後推出專為骨科與神經外科使用設計的智慧手術眼鏡。
2019
虛擬解剖桌拓展至歐洲市場,獲得德國、法國與英國醫療與教育機構的肯定。
2020
虛擬解剖桌開始在美國與加拿大銷售,為隨後的成長奠定基礎。
2021
虛擬解剖桌進入南美洲——巴西、智利與阿根廷——我們的 3D 重建與手術規劃軟體同年取得台灣 TFDA 許可證。
2022
Caduceus S 已取得台灣食品藥物管理署(TFDA)許可證,並於 2022 年 12 月取得美國 FDA 510(k) clearance(K220554)。
2023
我們進入泰國市場,於 2023 年 12 月取得泰國 FDA 進口許可證 No. 66-2-3-2-0016533,並在當地進入臨床應用。同年完成 Pre-A 輪募資,資金用於加速 AR 產品開發。
2024
第二項美國 FDA 510(k) clearance K242271 於 2024 年 10 月取得。K220554 與 K242271 皆適用於 Caduceus S。Surglasses, LLC 在加州成立,以拓展美國市場並提供在地支援,同時推出數款新型號的數位解剖桌,供教學與訓練使用。
2025
Caduceus S 已取得 FDA 510(k) clearance,並取得台灣 TFDA 與泰國 FDA 許可證,在菲律賓與馬來西亞完成註冊。兩條產品線持續開發,其背後的承諾自 2012 年第一次 IRB 申請以來從未改變。
醫學教育
我們的解剖桌是一項教育工具。高度精細的互動式 3D 模型讓醫療專業人員與學生親手學習。
一張桌子同時服務整個班級。每個人在同一時刻看到同一個構造。
皮膚、肌肉、血管、神經與骨骼可依課程需要反覆剝除與還原。
講師可直接在桌面上縮放、旋轉與標註,因此講解就在解剖構造上進行,而不是在旁邊。
品質保證
我們的產品依醫療器材所要求的品質管理系統(QMS)標準製造。品質認證不是我們對自己的宣稱——而是我們通過的一次稽核。
我們的製造依醫療器材的國際品質管理標準運作,涵蓋設計管制、風險管理與可追溯性。
Caduceus S AR 電腦手術導航系統已取得美國 FDA 510(k) clearance K220554 與 K242271。OOOPDS 手術規劃軟體已取得 510(k) clearance K254214。
我們的器材已取得台灣食品藥物管理署的許可證,AR 眼鏡則依歐洲安全、健康與環境標準具有歐盟 CE 標示。