法規許可
於我們銷售的市場取得許可與許可證
每一項許可或許可證都指明特定產品，並在此列出醫院的法規或採購團隊會詢問的字號。
Caduceus S AR 電腦手術導航系統已取得 FDA 510(k) clearance：K220554（在新分頁開啟）（決定日期 2022 年 12 月 16 日）與 K242271（在新分頁開啟）（決定日期 2024 年 10 月 30 日）。兩者皆適用於 Caduceus S。該 clearance 使本系統得以在美國上市銷售。
本網站將 FDA 510(k) 器材描述為 cleared.
CE 標示——歐盟
Foresee-X AR 眼鏡依 MDR (EU) 2017/745 取得 CE 標示，屬 Class I 器材。
台灣 TFDA 許可證
三條器材產品線均持有台灣衛生福利部核發之許可證：Caduceus S 為 MOHW-MD-No. 008401、Foresee-X 為 MOHW-MD-No. 007801、OOOPDS 為 MOHW-MD-No. 007110。OOOPDS 亦已取得美國 FDA 510(k) clearance K254214。
泰國 FDA 許可證
Caduceus S 手術導航系統持有泰國 FDA 進口許可證，編號 No. 66-2-3-2-0016533，於 2023 年 12 月核發，有效期至 2028 年 12 月。
逐項產品
各產品在哪裡取得許可
以一張表格呈現，讓任何人回答採購問題時，不必打開四個產品頁面。每個項目都是該產品自身頁面所載明的狀態。
| 產品 | 許可或許可證 | 登錄字號 | 市場 |
|---|---|---|---|
| Caduceus S —— AR 導航 | 已取得美國 FDA 510(k) clearance、台灣第二等級（Class II）許可證、泰國 FDA 許可證，並已於菲律賓與馬來西亞註冊 | K220554 · K242271 · MOHW-MD-No. 008401 · 66-2-3-2-0016533 · CMDR-2026-07185 · GB9538225-201721 | 美國 · 台灣 · 泰國 · 菲律賓 · 馬來西亞 |
| Foresee-X AR 眼鏡 | 依 MDR (EU) 2017/745 取得 CE 標示，屬 Class I 器材；持有 TFDA Class II 醫療器材許可證 | MOHW-MD-No. 007801 · DE/CA22/00162073 | 歐盟 · 台灣 |
| OOOPDS 手術規劃 | 已取得美國 FDA 510(k) clearance，並持有 TFDA Class II 醫療器材許可證 | K254214 · MOHW-MD-No. 007110 | 美國 · 台灣 |
| 虛擬解剖桌 | 非醫療器材——適用一般電子產品法規 | CE-EMC · CE-LVD · US FCC · WEEE · RoHS · REACH | 歐盟 · 美國 |
各國供應情形與適用的 clearance／許可證不同。請告訴我們您採購的目標市場，我們將確認該市場的具備情形。
品質保證
品質系統
clearance 說明器材可以銷售；品質系統則規範其製造方式——因此兩者都屬於本頁內容。
SGS ISO 13485:2016
我們的製造與品質管理系統已由 SGS 依證書 TW21/10627 驗證符合 ISO 13485:2016，有效期至 2027 年 12 月 24 日。其涵蓋風險管理、可追溯性與持續改善，且須定期重新稽核，並非一次取得即可——我們自 2021 年 12 月起持有該證書。
台灣 QMS 2187
生產作業依據衛生福利部核發之台灣 QMS 證書 QMS2187 執行，有效期至 2029 年 8 月 1 日。
獎項&肯定
十二個獎項，以及各自的獲獎內容
這些是獎項本身，而非徽章圖樣。每個獎項的獎牌上都載明了產品或公司，因此以下每個項目都會說明是哪一項。
2024
台灣精品獎
獲獎產品為 Asclepius 多點觸控數位解剖桌——TBK-43 LT、65 4K、84 EA 與 99 EA。這是台灣針對在海外以設計與品質競爭之產品所頒發的國家級標章。
2020
台灣精品金質獎
第 28 屆台灣精品獎金質獎，獲獎產品為 Caduceus 數位手術眼鏡導引系統。
2019
愛迪生獎——銅獎
2019 年愛迪生獎銅獎，獲獎產品為 Caduceus。該獎項以湯瑪斯·愛迪生命名，評選新產品與服務的創新。
2019
CES 創新獎——入選
2019 年於拉斯維加斯消費性電子展以 Caduceus 入選穿戴式科技類別。
2019
COMPUTEX d&i 設計暨創新獎
Caduceus 入選 COMPUTEX 設計暨創新獎新創類別，該獎項由外貿協會與台北市電腦公會主辦。
2019
創新產品獎
獲獎產品為 Foresee-X，由公司所在地的中部科學園區管理局頒發。
2018
R&D 100 獎
智慧手術眼鏡系統被選為年度資訊與電機領域 100 項最具技術意義的新產品之一——該獎項常被稱為創新界的奧斯卡。
2018
創新資訊產品——金質獎
2018 年 11 月於台灣資訊月獲選百大創新產品金質獎，獲獎產品為 Foresee-X。
2018
IAPS 獎
2018 年頒給 Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology。
2018
SmartInnoAp 獎
第二屆智慧創新應用競賽新創組。
2018
創業之星——優勝
經濟日報主辦的第三屆新創之星選拔優勝。
2017
國家創新獎
第 14 屆國家創新獎新創企業組，於 2017 年 12 月頒發——這是公司的第一個獎項，也在公司成立的同一年。
2017 年至 2024 年間共十二個獎項，橫跨兩條產品線與工作的每個階段：在 CES 與愛迪生評審團受評的早期原型、在台灣與 R&D 100 再次受評的手術眼鏡，以及一張已出貨、獲得台灣國家品質標章的解剖桌。