Perusahaan
Mentransformasi layanan kesehatan melalui inovasi dan pendidikan
Surglasses merancang dan mengembangkan kacamata bedah pintar AR, sistem navigasi bedah, dan meja pendidikan anatomi. Kami memulainya dari sebuah ruang operasi di Taiwan.
Siapa kami
Tentang SURGLASSES Inc.
Kami berkomitmen mendorong terobosan dalam perkembangan layanan medis. Kami berfokus pada perancangan dan pengembangan kacamata bedah pintar AR dan sistem navigasi.
Selain kemajuan teknologi bedah, kami merancang dan mengembangkan meja pendidikan anatomi serta memimpin berbagai inisiatif untuk mendidik dan melatih generasi tenaga medis berikutnya.
- Didirikan pada 2017 di Central Taiwan Science Park, Taichung
- Dua lini produk: navigasi bedah AR dan meja anatomi virtual
- Caduceus S: mendapat clearance 510(k) dari FDA; berizin TFDA Taiwan dan FDA Thailand; terdaftar di Filipina dan Malaysia
- Surglasses, LLC dibuka di California pada 2024 untuk melayani kawasan Amerika
Nilai yang kami pegang
Manusia, praktik, dan mutu
Tiga komitmen membentuk setiap keputusan produk kami — dan urutannya penting.
Manusia
Memenuhi kebutuhan spesifik para dokter. Kami menghabiskan lebih dari lima tahun di ruang operasi untuk mendengarkan ahli bedah sebelum sistem navigasi kami hadir di pasar.
Praktik
Menghadirkan AR dan visualisasi 3D ke dalam praktik klinis.
Mutu
Manufaktur kami berjalan di bawah sistem manajemen mutu ISO 13485:2016, yang diaudit dan disertifikasi oleh SGS.
Dalam angka
Posisi kami saat ini
Jaminan mutu
Clearance, izin, dan sertifikat
Clearance regulasi, izin, dan sertifikat sistem mutu yang dimiliki Surglasses.
FDA 510(k) K220554, K242271
Caduceus S AR Computer Surgical Navigation System memiliki clearance 510(k) dari FDA AS, yaitu K220554 dan K242271. Perangkat lunak perencanaan bedah OOOPDS telah mendapat clearance 510(k) K254214.
SGS ISO 13485:2016
Sistem manufaktur dan manajemen mutu kami disertifikasi sesuai standar internasional untuk mutu perangkat medis, manajemen risiko, dan perbaikan berkelanjutan, dengan nomor sertifikat TW21/10627.
Taiwan QMS 2187
Produksi berjalan di bawah sertifikat QMS Taiwan QMS2187, yang diterbitkan oleh Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan.
Tanda CE
Kacamata AR Foresee-X memiliki tanda CE sebagai perangkat Kelas I berdasarkan MDR (EU) 2017/745.
FDA Taiwan
Perangkat Surglasses berizin sebagai perangkat medis dari TFDA Taiwan.
FDA Thailand
Sistem Caduceus S memiliki izin impor FDA Thailand No. 66-2-3-2-0016533, diterbitkan pada Desember 2023.
Jelajahi
Lebih lanjut tentang perusahaan
Empat tempat untuk menggali lebih dalam — sejarah kami, apa yang mendorong kami, bagaimana mutu kami diverifikasi, dan di mana menemukan kami.
Siapa Kami
Dari gagasan pada 2012 hingga basis terpasang global — tonggak sejarah, produk, dan orang-orang di baliknya.
Baca kisah kamiMisi Kami
Mengapa kami membuat apa yang kami buat — termasuk kisah pasien yang menjaga pekerjaan ini tetap jujur.
Apa yang mendorong kamiPenghargaan & Mutu
Setiap clearance, izin, dan penghargaan secara lengkap, beserta nomor clearance-nya.
Lihat buktinyaLokasi
Kantor pusat di Central Taiwan Science Park, Taichung, dan anak perusahaan AS di Naples, Florida.
Temukan kantorLihat sendiri
Hadirkan Surglasses ke rumah sakit atau ruang kuliah Anda
Cara tercepat untuk memahami fungsi sistem kami adalah dengan berdiri di depannya. Beri tahu kami lingkungan kerja Anda dan kami akan mengatur demonstrasi daring atau di lokasi.