บริษัท
เปลี่ยนแปลงการดูแลสุขภาพด้วยนวัตกรรมและการศึกษา
Surglasses ออกแบบและพัฒนาแว่นตาผ่าตัดอัจฉริยะระบบ AR ระบบนำทางในการผ่าตัด และโต๊ะการศึกษากายวิภาคศาสตร์ เราเริ่มต้นจากห้องผ่าตัดแห่งหนึ่งในไต้หวัน
เราคือใคร
เกี่ยวกับ SURGLASSES Inc.
เรามุ่งมั่นขับเคลื่อนความก้าวหน้าในวิวัฒนาการของการแพทย์ โดยเชี่ยวชาญด้านการออกแบบและพัฒนาแว่นตาผ่าตัดอัจฉริยะระบบ AR และระบบนำทาง
นอกจากความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีการผ่าตัดแล้ว เรายังออกแบบและพัฒนาโต๊ะการศึกษากายวิภาคศาสตร์ และเป็นผู้นำโครงการให้ความรู้และฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์รุ่นต่อไป
- ก่อตั้งในปี 2017 ที่เขตอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ไต้หวันตอนกลาง เมืองไถจง
- สองกลุ่มผลิตภัณฑ์: การนำทางการผ่าตัดด้วย AR และโต๊ะกายวิภาคศาสตร์เสมือน
- Caduceus S: ผ่านการพิจารณา 510(k) ของ FDA (clearance) ได้รับใบอนุญาตจาก TFDA ของไต้หวันและ Thai FDA และขึ้นทะเบียนในฟิลิปปินส์และมาเลเซีย
- Surglasses, LLC เปิดทำการในแคลิฟอร์เนียเมื่อปี 2024 เพื่อสนับสนุนภูมิภาคอเมริกา
สิ่งที่เรายึดถือ
ผู้คน การปฏิบัติ และคุณภาพ
พันธสัญญาสามข้อเป็นตัวกำหนดทุกการตัดสินใจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเรา — และลำดับของสามข้อนี้มีความสำคัญ
ผู้คน
ตอบสนองความต้องการเฉพาะของแพทย์ เราใช้เวลากว่าห้าปีในห้องผ่าตัดเพื่อรับฟังศัลยแพทย์ ก่อนที่ระบบนำทางของเราจะวางจำหน่ายสู่ตลาด
การปฏิบัติ
นำ AR และการแสดงภาพ 3D เข้าสู่การปฏิบัติทางคลินิก
คุณภาพ
การผลิตของเราดำเนินการภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 ซึ่งผ่านการตรวจประเมินและรับรองโดย SGS
ตัวเลขที่น่าสนใจ
เราในวันนี้
การประกันคุณภาพ
Clearance ใบอนุญาต และใบรับรอง
Clearance ใบอนุญาต และใบรับรองระบบคุณภาพด้านกฎระเบียบที่ Surglasses ถือครอง
FDA 510(k) K220554, K242271
ระบบนำทางผ่าตัดด้วยคอมพิวเตอร์ Caduceus S AR ได้รับ clearance 510(k) ของ US FDA หมายเลข K220554 และ K242271 ส่วนซอฟต์แวร์วางแผนการผ่าตัด OOOPDS ได้รับ clearance 510(k) หมายเลข K254214
SGS ISO 13485:2016
ระบบการผลิตและการจัดการคุณภาพของเราได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากลด้านคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ การบริหารความเสี่ยง และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ภายใต้ใบรับรองหมายเลข TW21/10627
Taiwan QMS 2187
การผลิตดำเนินการภายใต้ใบรับรอง Taiwan QMS หมายเลข QMS2187 ซึ่งออกโดยกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการของไต้หวัน
เครื่องหมาย CE
แว่น AR Foresee-X ติดเครื่องหมาย CE ในฐานะอุปกรณ์คลาส I ตาม MDR (EU) 2017/745
TFDA ของไต้หวัน
อุปกรณ์ของ Surglasses ได้รับใบอนุญาตจาก TFDA ของไต้หวันในฐานะอุปกรณ์การแพทย์
Thai FDA
ระบบ Caduceus S ได้รับใบอนุญาตนำเข้าจาก Thai FDA หมายเลข 66-2-3-2-0016533 ออกเมื่อเดือนธันวาคม 2023
สำรวจ
เรื่องราวเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัท
สี่หัวข้อสำหรับการทำความรู้จักให้ลึกขึ้น — ประวัติของเรา สิ่งที่ขับเคลื่อนเรา วิธีที่คุณภาพของเราได้รับการตรวจสอบ และที่ตั้งของเรา
เราคือใคร
จากแนวคิดในปี 2012 สู่การใช้งานทั่วโลก — หลักไมล์ ผลิตภัณฑ์ และผู้คนเบื้องหลัง
อ่านเรื่องราวของเราพันธกิจของเรา
เหตุผลที่เราสร้างสิ่งที่เราสร้าง — รวมถึงเรื่องราวของผู้ป่วยที่คอยเตือนให้เราทำงานด้วยความซื่อตรง
สิ่งที่ขับเคลื่อนเรารางวัลและคุณภาพ
Clearance ใบอนุญาต และรางวัลทุกรายการอย่างครบถ้วน พร้อมหมายเลข clearance
ดูหลักฐานสถานที่ตั้ง
สำนักงานใหญ่ในเขตอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ไต้หวันตอนกลาง เมืองไถจง และบริษัทย่อยในสหรัฐอเมริกาที่เมืองเนเปิลส์ รัฐฟลอริดา
ค้นหาสำนักงานมาดูด้วยตัวคุณเอง
นำ Surglasses เข้าสู่โรงพยาบาลหรือห้องเรียนของคุณ
วิธีที่เร็วที่สุดในการทำความเข้าใจว่าระบบของเราทำอะไรได้บ้างคือการได้ยืนอยู่ตรงหน้าระบบจริง บอกเราเกี่ยวกับสถานที่ของคุณ แล้วเราจะจัดการสาธิตทางออนไลน์หรือที่หน้างาน