OOOPDS — Orthopedic Operation and Object Planning Digital System
ผ่าตัดบนหน้าจอหนึ่งครั้ง แล้วจึงผ่าตัดจริงอีกหนึ่งครั้ง
OOOPDS เปลี่ยนข้อมูล CT หรือ MRI ของผู้ป่วยเองให้เป็นแบบจำลอง 3 มิติตามสัดส่วน แล้วให้ศัลยแพทย์ทำงานบนแบบจำลองก่อนการผ่าตัดจริง: จัดกระดูกหัก วางแผนเส้นทางสกรู ปรับรูปเพลต และพิมพ์ออกมา
ได้รับ FDA 510(k) clearance: K254214 (เปิดในแท็บใหม่) (วันที่มีการตัดสิน 15 September 2026 รหัสผลิตภัณฑ์ LLZ) · อุปกรณ์การแพทย์ TFDA Class II MOHW-MD-No. 007110
คืออะไร
ซอฟต์แวร์วางแผนศัลยกรรมกระดูก พัฒนาในไต้หวัน
OOOPDS — Orthopedic Operation and Object Planning Digital System — เป็นซอฟต์แวร์วางแผนการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกที่พัฒนาในประเทศ 100 % ได้รับใบอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ (TFDA) รวมภาพทางการแพทย์ 2 มิติและ 3 มิติ การจำลองการผ่าตัด และการพิมพ์ 3 มิติไว้ในระบบเดียว การวางแผนเฉพาะผู้ป่วยจึงเกิดขึ้นในที่เดียว แทนที่จะกระจายอยู่สามที่
จากข้อมูล DICOM สู่แบบจำลองที่ใช้ฝึกผ่าตัดได้
OOOPDS โหลดและประมวลผลภาพ 2 มิติในรูปแบบ DICOM — มาตรฐานสากลของภาพทางการแพทย์ — และสร้างใหม่เป็นแบบจำลอง 3 มิติตามสัดส่วนจริงของผู้ป่วย ซ้อนทับและจัดแนวกับกายวิภาคที่เป็นต้นแบบ ไม่มีสิ่งใดประมาณมาจากตำรา: แบบจำลองคือกระดูกของผู้ป่วยรายนั้น
วัตถุที่เสร็จแล้วส่งออกเป็น .stl, .ply หรือ .obj ทำให้ขั้นตอนจากการวางแผนไปสู่แบบจำลองหรือแม่แบบที่พิมพ์ออกมาเป็นเพียงการถ่ายโอนไฟล์ ไม่ใช่โครงการใหญ่
- ภาพตัดขวาง 2 มิติหลายทิศทาง ตามแกน X, Y และ Z อ่านควบคู่กับมุมมอง 3 มิติ
- แบบจำลอง 3 มิติแบบโต้ตอบ ที่หมุน ตัด และแยกส่วนได้ เพื่อการมองเห็นทางกายวิภาค
- การวางแผน การจำลอง และการพิมพ์ในขั้นตอนเดียว ตั้งแต่การนำเข้า DICOM จนถึงไฟล์ที่ส่งไปยังเครื่องพิมพ์
การวางแผนก่อนผ่าตัด
วิเคราะห์การบาดเจ็บและจำลองการผ่าตัดก่อนการผ่าตัดจริง
การเชื่อมต่อกับการพิมพ์ 3 มิติ
การสร้างแบบจำลองและการพิมพ์ให้ข้อมูลอ้างอิงเชิงพื้นที่ที่จับต้องได้ว่าชิ้นกระดูกที่แตกอยู่ตำแหน่งใด
การออกแบบแผ่นดามกระดูกเฉพาะบุคคล
โครงกระดูกของแต่ละคนไม่เหมือนกัน เมื่อนำข้อมูลผู้ป่วยเข้าสู่ระบบ ก็ได้แผ่นดามกระดูกที่ออกแบบให้เข้ากับกายวิภาคนั้น
หนึ่งระบบ สามสาขา
การวางแผนด้านกระดูกและข้อ กระดูกสันหลัง และทันตกรรม ทำงานบนซอฟต์แวร์เดียวกัน ข้อมูลที่นำเข้าชุดเดียวกัน และชุดเครื่องมือเดียวกัน
การวางแผนก่อนผ่าตัด
การวางแผนเฉพาะสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
OOOPDS เปลี่ยนภาพถ่ายทางการแพทย์ดิบให้เป็นแผนที่ทีมแพทย์ดูร่วมกันได้ โดยเจาะจงตามผู้ป่วยที่อยู่ตรงหน้า
เครื่องมือห้าอย่างที่รับหน้าที่หลัก
ตั้งแต่ผู้ป่วยอุบัติเหตุไปจนถึงกรณีกระดูกสันหลังและทันตกรรม ชุดซอฟต์แวร์วางแผนครอบคลุมลำดับขั้นที่ศัลยแพทย์ปฏิบัติจริง ได้แก่ ทำความเข้าใจกายวิภาค จัดชิ้นกระดูกกลับเข้าที่ เลือกอุปกรณ์ และวางแผนเส้นทางไปยังตำแหน่งนั้น ผลการวางแผนสามารถส่งออกให้ทีมศัลยกรรมทั้งทีมใช้ปรึกษากัน และแสดงให้ผู้ป่วยดูได้ก่อนวันผ่าตัด
- การแสดงภาพ 2D/3D — สลับระหว่างภาพตัดขวางตามแกน X, Y และ Z กับภาพจำลองสามมิติที่โต้ตอบได้เต็มรูปแบบ
- การจำลองกระดูกหัก — เคลื่อนชิ้นกระดูกด้วยมือ หรือใช้การสมมาตรอัตโนมัติเทียบกับด้านที่แข็งแรง เพื่อหาการจัดแนวที่เหมาะสม
- การจำลองอุปกรณ์ฝังใน — เลือกสกรูและแผ่นดามกระดูกแล้ววางตำแหน่ง พร้อมปรับมุม ความลึก และตำแหน่งไปตามขั้นตอน
- การออกแบบแผ่นดามกระดูกเฉพาะบุคคล — ออกแบบแผ่นดามบนกระดูกที่จัดเข้าที่แล้ว และส่งออกไปพิมพ์ได้ทันที
- การวางแผนเส้นทางเจาะและสกรู — มุมมองแนวแกน แนวซากิตตัล และแนวโคโรนัล พร้อมภาพซ้อน 3D
ภายในซอฟต์แวร์
หน้าตาของการจำลองจริง
คลิปแต่ละรายการด้านล่างบันทึกจาก OOOPDS เอง โดยใช้ข้อมูลผู้ป่วยจริงที่นำเข้ามา ไม่มีขั้นตอนใดเป็นภาพจำลองของหน้าจอ — นี่คือซอฟต์แวร์ที่ศัลยแพทย์นั่งใช้งานในเย็นก่อนวันผ่าตัด
การจัดกระดูกหักเข้าที่ด้วยมือ
อุบัติเหตุมักไม่ทำให้กระดูกหักเป็นรอยเดียวเรียบร้อย ชิ้นกระดูกถูกแยกและเคลื่อนด้วยมือในแบบ 3D เพื่อวางแผนตำแหน่งหลังจัดเข้าที่
การล็อกสกรู SI
การจำลองแบบเดียวกันใช้ได้กับกระดูกเชิงกราน เมื่อดูเทียบกับภาพเอกซเรย์ 3D ศัลยแพทย์จะหาเส้นทางล็อกที่ใช้งานได้ข้ามข้อต่อซาโครอิลิแอค และยืนยันเส้นผ่านศูนย์กลางกับความยาวของสกรูก่อนสั่งใช้
เส้นทางเจาะกระดูกสันหลัง
ภาพ 3D ที่ได้สัดส่วนถูกอ่านร่วมกับภาพเอกซเรย์และภาพตัดขวาง 2D เพื่อให้วางแผนจุดเข้า มุม ความยาว และความลึกได้โดยสัมพันธ์กับโครงสร้างของเส้นประสาทและหลอดเลือด
การจำลองสกรูยึดกระดูกสันหลังส่วนก้าน (pedicle)
ข้อมูล DICOM ของผู้ป่วยถูกนำเข้า และวิเคราะห์สกรู pedicle ณ ตำแหน่งจริง โดยยืนยันเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวบนโมเดล และเมื่อกำหนดสกรูแล้ว ระบบจะสร้างแท่งเชื่อมต่อให้โดยอัตโนมัติ
การวางแผนสกรูรากฟันเทียม
สำหรับงานทันตกรรม ข้อมูล DICOM ของบริเวณที่เกี่ยวข้องจะถูกแปลงเป็น 3D กำหนดเส้นโค้งของแนวฟัน และล็อกรากฟันเทียมที่เลือกไว้ พร้อมปรับตำแหน่งในเชิงพื้นที่ในการจำลอง
การแบ่งส่วนและการจัดกระดูกกลับอัตโนมัติ
การแบ่งส่วนกระดูกอัตโนมัติ การตัด และการสร้างแบบจำลองวัตถุ 3D รวมถึงการจัดกระดูกกลับเข้าที่แบบสมมาตรทั้งด้วยมือและอัตโนมัติ — ซึ่งสะท้อนภาพด้านที่ปกติเพื่อแสดงว่ากระดูกด้านที่หักควรอยู่ตรงไหน
เครื่องมือของระบบ
เครื่องมือรอบการจำลอง
การปรับภาพสลับระหว่างเนื้อเยื่อผิวหนังกับกระดูก แปลงความสว่าง 2D และปรับค่าเกณฑ์ของการสร้างภาพ 3D การแยกพื้นที่ช่วยแยก รวม ซ่อน และสร้างใหม่แต่ละบริเวณของชิ้นกระดูก การทำเมชแปลงบริเวณที่รวมกันแล้วให้เป็นเมชสามเหลี่ยมพื้นผิวเพื่อส่งออก แปรงใช้ทำเครื่องหมายบนภาพได้โดยตรง ซึ่งทำให้หน้าต่างเดียวกันกลายเป็นพื้นผิวสำหรับการสอน การวัดครอบคลุมความยาว มุม มุมระหว่างสองส่วน พื้นที่ รวมถึงปริมาตรและความหนาแน่นกระดูกบนมุมมอง 3D
การพิมพ์ 3D
เปลี่ยนข้อมูลให้เป็นสิ่งที่จับต้องได้
หน้าจอแสดงกายวิภาคให้ศัลยแพทย์เห็น ส่วนแบบจำลองที่พิมพ์ออกมาให้พลิกดูด้วยมือได้ OOOPDS รองรับตลอดเส้นทาง — นำเข้าข้อมูล DICOM สร้างและปรับแบบจำลอง ส่งออก และพิมพ์ — เพื่อให้ชิ้นงานที่ถึงโต๊ะผ่าตัดมาจากการสแกนของผู้ป่วยรายนี้เท่านั้น
สามขั้นตอน หนึ่งไฟล์
การพิมพ์ 3D สร้างวัตถุจริงจากแบบจำลองดิจิทัลโดยเพิ่มวัสดุทีละชั้น ในทางการแพทย์หมายถึงกระดูก อวัยวะ อุปกรณ์ฝังใน และไกด์นำทางการผ่าตัดที่เฉพาะตัวผู้ป่วย — และใน OOOPDS แบบจำลองดิจิทัลก็คือแบบจำลองเดียวกับที่ศัลยแพทย์เพิ่งใช้วางแผน
- การอัปโหลดข้อมูลและการสร้างแบบจำลอง 3D — ข้อมูล DICOM จาก CT, MRI หรือเอกซเรย์กลายเป็นแบบจำลองโครงสร้างของผู้ป่วยรายนั้น
- การปรับแต่งและการออกแบบ — แผ่นดามกระดูก ไกด์นำทางการผ่าตัด และอุปกรณ์ฝังในถูกปรับรูปให้พอดีก่อนที่จะผลิตจริง
- การพิมพ์ — พิมพ์แบบจำลองด้วยวัสดุที่เข้ากันได้กับร่างกาย และใช้ในห้องผ่าตัดเป็นข้อมูลอ้างอิงหรือไกด์นำทาง
แบบจำลองเข้าห้องผ่าตัดไปพร้อมกับทีม
ภาพถ่ายข้างเคียงเป็นกรณีจริง ศัลยแพทย์ที่เตรียมตัวปลอดเชื้อกำลังถือกระดูกเชิงกรานที่พิมพ์จากการสแกนของผู้ป่วยรายนั้น และดัดแผ่นยึดตรึงให้เข้ากับแบบจำลองในบริเวณปลอดเชื้อ เพียงไม่กี่วินาทีก่อนนำไปใช้จริง
อุปกรณ์เฉพาะผู้ป่วย
อุปกรณ์ฝังใน แผ่นดามกระดูก และไกด์นำทาง ถูกออกแบบให้เข้ากับกายวิภาคของผู้ป่วยเพียงรายเดียว
การวางแผนและการฝึกอบรม
แบบจำลองที่พิมพ์ชุดเดียวกันนี้ใช้ซักซ้อมขั้นตอนการผ่าตัดได้ และใช้เป็นสื่อการสอน
นอกเหนือจากศัลยกรรมกระดูก
เวิร์กโฟลว์เดียวกัน สำหรับสาขาอื่น
กระดูกคือจุดเริ่มต้นของ OOOPDS แต่ชุดข้อมูล DICOM ก็คือชุดข้อมูล DICOM โรคหัวใจใช้หัวใจที่พิมพ์ออกมาเพื่อวางแผนการเปลี่ยนลิ้นหัวใจและซักซ้อมงานสายสวน ทันตกรรมพิมพ์แบบจำลองสำหรับการวางรากฟันเทียมและการจัดฟัน ศัลยกรรมประสาทพิมพ์กะโหลกศีรษะสำหรับงานเนื้องอกและกระดูกสันหลัง และมีการออกแบบอุปกรณ์ฝังในและอวัยวะเทียมตามสัดส่วนของแต่ละบุคคล OOOPDS สร้างแบบจำลองหัวใจจากข้อมูล DICOM ได้ในแบบเดียวกับที่สร้างกระดูก
แผ่นดามกระดูกเฉพาะบุคคล
การออกแบบแผ่นดามจากกายวิภาคของผู้ป่วยเอง
โครงกระดูกของทุกคนไม่เหมือนกัน OOOPDS ออกแบบแผ่นดามบนกระดูกที่จัดเข้าที่แล้ว จากนั้นส่งต่อให้เครื่องพิมพ์
ออกแบบบนรอยหัก ไม่ใช่บนโต๊ะผ่าตัด
ข้อมูล DICOM ของผู้ป่วยถูกนำเข้าและแปลงเป็น 3D จัดกระดูกหักเข้าที่ในการจำลอง แล้ววาดรูปร่าง ขนาด และความยาวของแผ่นดามลงบนผลลัพธ์ พร้อมเลือกจุดยึดเพื่อความมั่นคง สิ่งที่ได้คือแผ่นดาม หรือแม่แบบสำหรับดัดแผ่นดามให้เข้ากับกระดูก โดยอิงจากกระดูกที่จัดเข้าที่แล้ว
การยึดตรึงกระดูกหัก
กระดูกหักซับซ้อนที่แผ่นดามมาตรฐานไม่เข้ากับรูปร่างของกระดูก
การสร้างข้อต่อใหม่
การซ่อมแซมข้อต่อหรือพื้นผิวกระดูก ซึ่งการยึดตรึงต้องสอดคล้องกับรูปร่างที่รับน้ำหนักในลักษณะเฉพาะ
การยึดตรึงกระดูกเชิงกรานและกระดูกสันหลัง
การวางแผนการยึดตรึงสำหรับกระดูกเชิงกรานและกระดูกสันหลัง
การประยุกต์ใช้ทางคลินิก
สามสาขา หนึ่งระบบวางแผน
ห่วงโซ่ภาพถ่ายทางการแพทย์เหมือนกันไม่ว่าการผ่าตัดจะเกิดขึ้นที่ใด คือนำเข้า DICOM ได้แบบจำลอง 3D ที่มีสัดส่วนจริง และมีแผนจำลองซ้อนอยู่ด้านบน สิ่งที่ต่างออกไปคือสิ่งที่ศัลยแพทย์วางแผน — กระดูกหัก เส้นทางผ่านกระดูกสันหลัง หรืออุปกรณ์ฝังในกรามนั่นเอง
ศัลยกรรมกระดูกและข้อ
การวางแผนก่อนผ่าตัดสำหรับการบาดเจ็บของโครงกระดูก: อ่านรูปแบบกระดูกหักบนภาพสร้างใหม่ 2D และ 3D จำลองกลยุทธ์การจัดกระดูกเข้าที่ด้วยมือหรือด้วยความสมมาตร กำหนดเส้นทางสกรูและตำแหน่งแผ่นดามไว้ล่วงหน้า และส่งออกแผ่นดามเฉพาะบุคคลเพื่อพิมพ์ การรักษากระดูกหัก การสร้างใหม่หลังการบาดเจ็บ การยึดตรึงกระดูกเชิงกราน และการล็อกสกรู SI ล้วนดำเนินผ่านเวิร์กโฟลว์เดียวกัน
ศัลยกรรมประสาท
ภาพถ่ายความละเอียดสูงถูกแปลงเป็นแบบจำลอง 3D ที่ละเอียดของโครงสร้างซับซ้อน จากนั้นใช้วางแผนการวางสกรู pedicle และเส้นทางเจาะกระดูกสันหลังบนกายวิภาคของผู้ป่วยรายนั้น
ทันตกรรม
ข้อมูล CBCT ถูกสร้างใหม่เป็น 3D เพื่อดูตำแหน่งฟัน ฟันคุดซี่ที่สาม และการประเมินกระดูกขากรรไกร จากนั้นวางรากฟันเทียมเสมือน โดยตรวจสอบมุมเอียง ความลึก และความใกล้กับโครงสร้างสำคัญก่อนการผ่าตัด การวางแผนทำย้อนกลับจากผลลัพธ์ของฟันเทียมที่ตั้งใจไว้
สนใจ OOOPDS หรือไม่
ส่งกรณีผู้ป่วยมาให้เรา แล้วเราจะวางแผนร่วมกับท่าน
นำชุดข้อมูล DICOM มาร่วมการสาธิต — กระดูกหัก กระดูกสันหลัง หรือกราม — แล้วเราจะดำเนินการบนหน้าจอตั้งแต่การนำเข้า การจัดกระดูกเข้าที่ การจำลองอุปกรณ์ฝังใน ไปจนถึงแผ่นดามที่พิมพ์ได้ เพื่อให้ท่านประเมินจากภาพถ่ายของท่านเอง ไม่ใช่ของเรา