Empresa
Transformando la atención médica mediante la innovación y la educación
Surglasses diseña y desarrolla gafas quirúrgicas inteligentes con AR, sistemas de navegación quirúrgica y mesas de educación anatómica. Comenzamos en un quirófano en Taiwán.
Quiénes somos
Acerca de SURGLASSES Inc.
Estamos comprometidos con impulsar avances en la evolución de la atención médica. Nos especializamos en el diseño y desarrollo de gafas quirúrgicas inteligentes con AR y sistemas de navegación.
Además de nuestros avances tecnológicos en cirugía, diseñamos y desarrollamos mesas de educación anatómica y lideramos iniciativas para educar y formar a la próxima generación de profesionales de la salud.
- Fundada en 2017 en el Parque Científico del Centro de Taiwán, Taichung
- Dos líneas de productos: navegación quirúrgica AR y mesas de anatomía virtual
- Caduceus S: autorizado por la FDA mediante 510(k); con licencia de la TFDA de Taiwán y de la FDA de Tailandia; registrado en Filipinas y Malasia
- Surglasses, LLC abrió en California en 2024 para dar soporte a América
Lo que defendemos
Personas, práctica y calidad
Tres compromisos guían cada decisión que tomamos sobre nuestros productos — y el orden importa.
Personas
Atender las necesidades específicas de los médicos. Pasamos más de cinco años en quirófanos, escuchando a los cirujanos, antes de que nuestro sistema de navegación llegara al mercado.
Práctica
Llevar la AR y la visualización 3D a la práctica clínica.
Calidad
Nuestra fabricación se rige por un sistema de gestión de la calidad ISO 13485:2016, auditado y certificado por SGS.
En cifras
Dónde estamos hoy
Garantía de calidad
Autorizaciones, licencias y certificados
Autorizaciones regulatorias, licencias y certificados del sistema de calidad que posee Surglasses.
FDA 510(k) K220554, K242271
El sistema de navegación quirúrgica por computadora AR Caduceus S cuenta con las autorizaciones 510(k) de la FDA de EE. UU. K220554 y K242271. El software de planificación quirúrgica OOOPDS está autorizado mediante 510(k) K254214.
SGS ISO 13485:2016
Nuestro sistema de fabricación y gestión de la calidad está certificado conforme a la norma internacional de calidad, gestión de riesgos y mejora continua de dispositivos médicos, con el certificado TW21/10627.
Taiwan QMS 2187
La producción se realiza con el certificado QMS2187 de Taiwán, emitido por el Ministerio de Salud y Bienestar.
Marcado CE
Las gafas AR Foresee-X llevan el marcado CE como dispositivo de Clase I conforme al MDR (UE) 2017/745.
FDA de Taiwán
Los dispositivos de Surglasses cuentan con licencia de la TFDA de Taiwán como dispositivos médicos.
FDA de Tailandia
El sistema Caduceus S cuenta con la licencia de importación n.º 66-2-3-2-0016533 de la FDA de Tailandia, emitida en diciembre de 2023.
Explorar
Más sobre la empresa
Cuatro lugares para profundizar — nuestra historia, lo que nos impulsa, cómo se verifica nuestra calidad y dónde encontrarnos.
Quiénes somos
De una idea en 2012 a una base instalada global — los hitos, los productos y las personas que están detrás.
Lea nuestra historiaNuestra misión
Por qué construimos lo que construimos — incluidas las historias de pacientes que mantienen honesto nuestro trabajo.
Lo que nos impulsaPremios y calidad
Cada autorización, licencia y premio completos, con los números de autorización.
Vea las pruebasUbicaciones
Sede central en el Parque Científico del Centro de Taiwán, en Taichung, y una filial en EE. UU. en Naples, Florida.
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La forma más rápida de entender lo que hacen nuestros sistemas es tener uno delante. Cuéntenos su entorno y organizaremos una demostración en línea o presencial.