Empresa
Transformar os cuidados de saúde através da inovação e da formação
A Surglasses concebe e desenvolve óculos cirúrgicos inteligentes de AR, sistemas de navegação cirúrgica e mesas de ensino de anatomia. Começámos num bloco operatório em Taiwan.
Quem somos
Sobre a SURGLASSES Inc.
Empenhamo-nos em impulsionar avanços na evolução dos cuidados médicos. Somos especialistas na conceção e desenvolvimento de óculos cirúrgicos inteligentes de AR e de sistemas de navegação.
Para além dos nossos avanços tecnológicos na área cirúrgica, concebemos e desenvolvemos mesas de ensino de anatomia e lideramos iniciativas para educar e formar a próxima geração de profissionais de saúde.
- Fundada em 2017 no Central Taiwan Science Park, em Taichung
- Duas linhas de produtos: navegação cirúrgica AR e mesas de anatomia virtual
- Caduceus S: com autorização 510(k) da FDA; licenciado pela TFDA de Taiwan e pela FDA da Tailândia; registado nas Filipinas e na Malásia
- A Surglasses, LLC foi inaugurada na Califórnia em 2024 para apoiar as Américas
Aquilo em que acreditamos
Pessoas, prática e qualidade
Três compromissos orientam cada decisão que tomamos em relação aos nossos produtos — e a ordem importa.
Pessoas
Responder às necessidades específicas dos médicos. Passámos mais de cinco anos em blocos operatórios, a ouvir cirurgiões, antes de o nosso sistema de navegação chegar ao mercado.
Prática
Levar a AR e a visualização 3D para a prática clínica.
Qualidade
O nosso fabrico decorre ao abrigo de um sistema de gestão da qualidade ISO 13485:2016, auditado e certificado pela SGS.
Em números
Onde estamos hoje
Garantia da qualidade
Autorizações, licenças e certificados
Autorizações regulamentares, licenças e certificados do sistema de qualidade detidos pela Surglasses.
FDA 510(k) K220554, K242271
O Caduceus S AR Computer Surgical Navigation System detém as autorizações 510(k) da FDA dos EUA K220554 e K242271. O software de planeamento cirúrgico OOOPDS tem autorização ao abrigo do 510(k) K254214.
SGS ISO 13485:2016
O nosso sistema de fabrico e de gestão da qualidade está certificado de acordo com a norma internacional para a qualidade, a gestão de riscos e a melhoria contínua de dispositivos médicos, ao abrigo do certificado TW21/10627.
Taiwan QMS 2187
A produção decorre ao abrigo do certificado QMS2187 de Taiwan, emitido pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar.
Marcação CE
Os óculos AR Foresee-X têm marcação CE como dispositivo de Classe I ao abrigo do MDR (UE) 2017/745.
FDA de Taiwan
Os dispositivos da Surglasses estão licenciados como dispositivos médicos pela TFDA de Taiwan.
FDA da Tailândia
O sistema Caduceus S detém a licença de importação n.º 66-2-3-2-0016533 da FDA da Tailândia, emitida em dezembro de 2023.
Explorar
Mais sobre a empresa
Quatro lugares para aprofundar — a nossa história, o que nos motiva, como a nossa qualidade é verificada e onde nos encontrar.
Quem somos
De uma ideia em 2012 a uma base instalada global — os marcos, os produtos e as pessoas por trás deles.
Ler a nossa históriaNossa missão
Porque construímos o que construímos — incluindo as histórias de doentes que mantêm o nosso trabalho honesto.
O que nos motivaPrêmios e qualidade
Todas as autorizações, licenças e prémios por extenso, com os números das autorizações.
Ver as provasUnidades
Sede no Central Taiwan Science Park, em Taichung, e uma subsidiária nos EUA em Naples, Florida.
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A forma mais rápida de perceber o que os nossos sistemas fazem é estar diante de um. Diga-nos qual é o seu contexto e organizaremos uma demonstração online ou presencial.