Caduceus S — Navegación AR
Navegación sin apartar la vista
Caduceus S es un sistema de navegación de realidad aumentada para cirugía de columna. Proyecta la imagen de navegación en la propia línea de visión del cirujano, de modo que el plan, el instrumento y la anatomía permanecen en una sola vista, sin un monitor al otro lado de la sala.
Autorización FDA 510(k) (cleared): K220554 (se abre en una pestaña nueva), K242271 (se abre en una pestaña nueva) · Licencia TFDA de Clase II MOHW-MD-No. 008401
Qué es
Realidad aumentada, llevada al campo quirúrgico
Caduceus S es un sistema de navegación guiada por imagen para procedimientos percutáneos de columna. Un visor transparente cercano al ojo permite al cirujano mirar al paciente y las imágenes de navegación al mismo tiempo.
Qué hace el sistema
- Pantalla en el visor — el visor muestra pantallas estereotáxicas 2D y un modelo anatómico 3D
- Seguimiento de instrumentos — el seguimiento óptico muestra la ubicación de los instrumentos quirúrgicos rastreados en relación con el escaneo adquirido del paciente
- Colocación de tornillos pediculares posteriores — la imagen de navegación está disponible durante todo el procedimiento percutáneo de columna
- Planificación — planificación del tamaño de los implantes de tornillos pediculares y navegación sobre estructuras óseas rígidas
Navegación AR en acción
¿Por qué realidad aumentada para la cirugía de columna?
La realidad aumentada fusiona la imagen con el entorno quirúrgico real en lugar de ponerla en una pantalla al lado. A continuación se describen seis características del sistema.
Un caso real, visto como lo ve el cirujano
Estas imágenes muestran un procedimiento en un quirófano real.
Imagen frente al cirujano
La navegación convencional muestra la imagen en una pantalla al otro lado de la sala. Con Caduceus S, la imagen se muestra frente al cirujano.
Registro a partir de las imágenes del arco en C
El registro se realiza a partir de las propias imágenes del arco en C.
Imagen en el campo de visión
El visor proyecta las imágenes de navegación en el campo de visión del cirujano.
Instrumentos rastreados
Muestra la ubicación de los instrumentos quirúrgicos rastreados en relación con el escaneo adquirido del paciente.
Pantalla en el visor
Pantallas estereotáxicas 2D y un modelo anatómico 3D.
Imágenes de TC o de arco en C
Navegación a partir de imágenes adquiridas antes de la cirugía por CT o durante la cirugía con arco en C.
Características
En el quirófano
La imagen de navegación se muestra donde mira el cirujano.
Imagen intuitiva, en la propia línea de visión del cirujano
La imagen de navegación se muestra directamente en el campo de visión del cirujano, de modo que la posición puede comprobarse sin mirar un monitor externo.
El visor y un instrumento rastreado
Un cirujano y un asistente trabajan con un instrumento rastreado, con el visor en uso.
Colegas que observan
Un cirujano con el visor sostiene un instrumento rastreado mientras sus colegas observan.
El equipo en el quirófano
Un equipo quirúrgico trabaja alrededor de un paciente cubierto con campos en un quirófano; dos miembros llevan el visor Caduceus S.
Caduceus S está autorizado por la FDA de EE. UU. mediante 510(k) (K220554, K242271), cuenta con licencia como dispositivo médico de Clase II de la TFDA de Taiwán y de la FDA de Tailandia, y se fabrica bajo un sistema de gestión de la calidad ISO 13485:2016. Vea todas las autorizaciones y licencias completas
Procedimientos percutáneos
Navegación sobre imágenes de CT o de arco en C
Caduceus S admite la navegación guiada por imagen de datos de imágenes médicas adquiridos antes de la cirugía por CT o durante la cirugía con arco en C, en procedimientos percutáneos de columna.
Seguimiento de instrumentos
El sistema muestra la ubicación de los instrumentos quirúrgicos rastreados en relación con el escaneo adquirido del paciente.
Un equipo con un instrumento rastreado
Miembros de un equipo quirúrgico trabajan juntos con un instrumento rastreado en un quirófano.
Un cirujano con el visor
Un cirujano de perfil con el visor Caduceus S en un quirófano.
Módulos de imagen
Navegación sobre las imágenes disponibles en el quirófano
Caduceus S admite la navegación guiada por imagen de datos de imágenes médicas adquiridos antes de la cirugía por CT o durante la cirugía con arco en C. Tres módulos se adaptan al equipo de imagen del quirófano: un arco en C 2D, un arco en C 3D o un CT intraoperatorio.
| Aspecto | Módulo de arco en C 2D | Módulo de arco en C 3D | Módulo de TC intraoperatoria |
|---|---|---|---|
| Fuente de imagen | Un arco en C 2D estándar | Un arco en C 3D | Una TC intraoperatoria O-arm |
| Registro | Se realiza a partir de las propias imágenes del arco en C | Automático, una vez completado el escaneo 3D | Automático, una vez completado el escaneo de TC |
| Equipo | Compatible con varias marcas de arco en C | Diversas herramientas de registro; DICOM cargado en la estación de trabajo de navegación | O-arm, sin conexiones ni configuración adicionales |
Las tres columnas son módulos de Caduceus S, no productos independientes. El que se utiliza depende del equipo de imagen del quirófano.
Módulo de arco en C 2D
El registro se realiza a partir de las propias imágenes del arco en C.
Módulo de arco en C 3D
El volumen reconstruido, la trayectoria planificada y la posición del instrumento se muestran en una sola pantalla.
Registro
Se admiten diversas herramientas de registro, y las imágenes DICOM se cargan directamente en la estación de navegación.
Módulo de TC intraoperatoria
El módulo de CT intraoperatorio combina Caduceus S con un O-arm. El escaneo se realiza en el quirófano, con el paciente en su posición, y la navegación se ejecuta sobre ese escaneo. Se pueden incorporar imágenes de rayos X a la navegación junto con el CT.
En casos de varios niveles que involucran cuatro o más niveles, el módulo de arco en C 3D toma el escaneo 3D, lo registra automáticamente y dirige la navegación a partir de él.
Entornos de implementación
Un hospital y un centro ambulatorio necesitan cosas distintas
Caduceus S es un único sistema con más de una forma. Un hospital con imagen 3D o con una TC intraoperatoria puede navegar a partir de un volumen; un centro de cirugía ambulatoria con un solo arco en C 2D puede realizar el mismo procedimiento guiado por AR sin comprar uno.
Hospitales
Para los hospitales, el sistema añade un módulo de arco en C 3D y un módulo de TC intraoperatoria — O-arm o quirófano híbrido. Construye la imagen 3D durante el caso y la proyecta sobre la zona quirúrgica mediante AR, y el cirujano puede elegir entre tres perspectivas según lo exija el procedimiento.
Ambos módulos se acoplan a equipos de imagen que el hospital ya posee, de modo que el paso a la navegación AR es un cambio de flujo de trabajo y no una compra de capital. Qué módulo se utiliza es decisión del hospital, en función de las imágenes disponibles.
Los módulos de imagen individuales — arco en C 2D, arco en C 3D y CT intraoperatorio — se describen en la sección Módulos de imagen.
Centros ambulatorios y de cirugía ambulatoria
El argumento a favor de los OSC y ASC es en gran medida financiero. Caduceus S navega a partir de un arco en C 2D estándar, de modo que un centro puede ofrecer cirugía de columna guiada por AR sin invertir en imagen 3D. No se necesita TC intraoperatoria ni un segundo dispositivo de imagen para el que buscar espacio.
Se adapta a la sala y no al revés — quirófano grande o sala de procedimientos pequeña — y el mismo sistema navega con cualquiera de las dos configuraciones de imagen, de modo que la elección queda en manos del cirujano y del paciente que tiene delante.
En ambos entornos el trabajo clínico es el mismo: el sistema cuenta con autorización FDA 510(k) (cleared) para la colocación de tornillos pediculares posteriores.
Caduceus S — versión portátil
Navegación AR portátil
La misma navegación, ejecutándose en una computadora portátil. Se puede implementar en varios quirófanos y trasladar entre ellos.
Un módulo, sin carro
La versión portátil admite un módulo de navegación por instalación de software, elegido en el momento de la compra: el módulo de arco en C, el módulo de arco en C 3D o el módulo I-CT como opción. Todo lo demás — la proyección AR y las funciones de posicionamiento — es lo que hace el sistema completo.
- Compacta y móvil — sin equipo voluminoso
- Implantes de columna y procedimientos MIS — las mismas dos familias de casos para las que se utiliza el sistema con carro
Situación regulatoria
Autorizaciones, licencias y disponibilidad
Caduceus S (comercializado como Caduceus S AR) cuenta con autorización FDA 510(k) (cleared) (K220554, K242271) y con licencia como dispositivo médico de Clase II de la TFDA de Taiwán y de la FDA de Tailandia. No tiene marcado CE y no está disponible para la venta ni el uso en la Unión Europea. La disponibilidad varía según el país; contáctenos para consultar la situación en su país.
Navegación de realidad aumentada
Véalo en su propio quirófano
Cuéntenos qué imágenes ya tiene — un arco en C 2D, un arco en C 3D, una TC intraoperatoria — y los procedimientos que realiza con más frecuencia, y le mostraremos la configuración que se ajusta. En línea, o presencialmente con el sistema delante. Si se encuentra cerca de nuestra oficina de EE. UU. en Naples, Florida, podemos llevarle la demostración.